Autoryzacja wyników badań laboratoryjnych – obowiązki i standardy jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa

1. Status prawny diagnosty laboratoryjnego jako osoby autoryzującej wynik badania:
   • Zakres uprawnień i obowiązków wynikający z ustawy o medycynie laboratoryjnej.
   • Odpowiedzialność zawodowa, cywilna i karna.
2. Podstawy prawne funkcjonowania medycznego laboratorium diagnostycznego:
   • Regulacje ustawowe i wykonawcze dotyczące wydawania wyników.
   • Wymagania normy PN-EN ISO 15189 w zakresie zatwierdzania sprawozdań z badań.
3. Autoryzacja wyniku jako element systemu zarządzania jakością:
   • Miejsce autoryzacji w procesie przedanalitycznym, analitycznym i poanalitycznym.
   • Weryfikacja merytoryczna i formalna wyniku badania.
   • Dokumentowanie niezgodności i działań korygujących.
4. Wyniki krytyczne i sytuacje szczególne w świetle obowiązujących przepisów prawa:
   • Procedura postępowania z wynikiem alarmowym.
   • Korekta wyniku i odpowiedzialność osoby autoryzującej.
   • Obowiązki dokumentacyjne i archiwizacja danych.
5. Elektroniczna autoryzacja wyników i ochrona danych medycznych:
   • Autoryzacja w systemach informatycznych (LIS).
   • Identyfikacja osoby zatwierdzającej wynik.
   • Ochrona danych osobowych pacjenta (RODO) w procesie wydawania wyników.
6. Audyt i nadzór nad procesem autoryzacji wyników badań laboratoryjnych:
   • Kontrole zewnętrzne i wewnętrzne.
   • Rola procedur i dokumentacji systemowej.
   • Minimalizowanie ryzyka zawodowego diagnosty laboratoryjnego.

Diagności laboratoryjni oraz osoby uprawnione do wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej w laboratorium, po zaliczeniu, otrzymają zaświadczenie i 25 punktów edukacyjnych. Szkolenie uzyskało akredytację Uniwersytetu Medycznego w Łodzi.

Wzór zaświadczenia dla diagnostów

Wzór zaświadczenia dla osób uprawnionych