Specjalista/Monitor Badań Klinicznych
Opłata promocyjna tylko do 12 sierpnia: 413,28 zł brutto (336 zł netto + VAT). Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 590,40 zł brutto (480 zł netto + VAT).
Zapisy na kurs:
przyjmowane są do 12 sierpnia 2026 r.
Termin kursu:
w okresie od 24.08.2026 r. do 24.10.2026 r.
Szczegółowe informacje o kursie
- Monitor badań klinicznych: rola, obowiązki, specyfika pracy.
- Deklaracja Helsińska, Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Regulacje globalne dotyczące badań klinicznych: FDA, EMEA, dyrektywy unijne. Harmonizacja wymagań.
- Standardowe procedury postępowania w badaniach klinicznych. Umowy w badaniach klinicznych i ubezpieczenie badań klinicznych. Obowiązki sponsora w badaniach klinicznych. Obowiązki badacza w badaniach klinicznych, przestrzeganie protokołu badania klinicznego i postępowanie w przypadku odchyleń od protokołu.
- Akta badacza oraz wymogi dotyczące dokumentacji medycznej i innych dokumentów źródłowych w ośrodku. Raportowanie przez badacza danych dotyczących bezpieczeństwa, zdarzenia niepożądane.
- Współpraca badacza z Komisją Bioetyczną. Zasady działania Komisji Bioetycznej.
- Współpraca badacza z monitorem badania, wizyty inicjujące, monitorujące i zamykające badanie w ośrodku.
Prawa autorskie do programów i materiałów szkoleniowych zastrzeżone!
*Kurs bez limitu czasowego – kursant ma nieograniczony dostęp do wszystkich materiałów i quizów przewidzianych programem kursu przez okres 3 miesięcy od dnia zalogowania się, po uiszczeniu opłaty.