ZAPRASZAMY NA KURS „Regulacje prawne funkcjonowania apteki i hurtowni farmaceutycznej”

zaprasza do udziału w kursie/studium przedmiotu

Program kursu:

1. Prawne aspekty pracy zawodowej farmaceuty:
   • podstawy prawne wykonywania zawodu i kształcenia podyplomowego
   • deontologia i etyka zawodowa, z uwzględnieniem spraw rozpatrywane przez rzeczników odpowiedzialności zawodowej oraz orzeczenia sądów aptekarskich
   • odpowiedzialność prawna farmaceuty
   • wymagania w zakresie personelu zawarte w dpd i aktach wykonawczych.
2. Regulacje prawne w zakresie produktów leczniczych w Polsce:
   • produkt leczniczy a wyrób medyczny
   • dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych, rejestracja leków
   • zasady obrotu środkami psychotropowymi i substancjami odurzającymi
   • nowe substancje psychoaktywne
   • zasady sporządzania leku recepturowego
3. Podstawowe obowiązki związane z prowadzeniem działalności w zakresie hurtowni farmaceutycznej i apteki:
   • apteka a hurtownia farmaceutyczna – wymagania sanitarne, techniczne i lokalowe
   • apteka internetowa
   • recepta jako dokument apteczny, w tym e-recepta
   • ewidencje i inne obowiązkowe dokumenty
   • nadzór i kontrola nad aptekami i hurtowniami farmaceutycznymi.
4. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego:
   • pojęciem działania niepożądanego
   • klasyfikacja działań niepożądanych (z uwzględnieniem klasyfikacji Rawlinsa)
   • przyczyny i skutki ekonomiczne niepożądanego działania leku
   • rola farmaceuty w procesie monitorowania działań niepożądanych
   • procedura zgłoszenia działań niepożądanych
   • zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Kurs przeprowadzony będzie z wykorzystaniem metody e – learning. Materiały szkoleniowe zamieszczane będą na stronie internetowej kursu (platforma edukacyjna moodle). Zaliczenie kursu odbędzie się poprzez quizy online.

Cel kształcenia: celem kursu jest usystematyzowanie wiedzy objętej programem kursu. Treści kształcenia w zakresie poszczególnych zajęć edukacyjnych będą dostępne po zalogowaniu się na stronę kursu.

Absolwenci otrzymają zaświadczenia o ukończeniu kursu podpisane przez dyrektora, na podstawie § 15 ust. 2 rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r. w sprawie kształcenia ustawicznego w formach pozaszkolnych (Dz. U. poz. 2175).

Opłatę za szkolenie w kwocie netto 395 zł + 23% VAT (zwolnione z VAT w przypadku finansowania w co najmniej 70% ze środków publicznych) od osoby wnoszą wraz ze zgłoszeniem uczestnicy lub kierujące ich jednostki, na konto Instytutu Badań nad Demokracją sp. z o.o., Santander Bank Polska S.A., nr 63 1090 2590 0000 0001 2401 0938.

Zgłoszenia należy dokonać poprzez wypełnienie formularza online:
– Dotyczy zgłoszeń instytucjonalnych/finansowanych ze środków publicznych: podpisany formularz zgłoszenia należy wysłać na adres: dokumenty@spe.edu.pl
– W przypadku zgłoszeń indywidualnych wystarczające jest zgłoszenie elektroniczne – bez podpisu.

Koordynator szkolenia

Natalia Kazimierska
n.kazimierska@spe.edu.pl
22 833-38-90, 22 833-39-90 wew. 18

Wymagania techniczne dla uczestników kursu:

1. 1. • komputer z łączem internetowym
      • standardowe oprogramowanie (Word, Adobe Reader lub inne odpowiadające tym programom)
      • adres e-mail (Aby uniknąć sytuacji, że powiadomienia z serwisu Studium Prawa Europejskiego zostaną usunięte lub umieszczone w katalogu SPAM w Państwa skrzynkach mailowych, prosimy o podawanie adresów prywatnych lub dodawania domeny spe.edu.pl do zaufanych lub do kontaktów.)

Wymagania wstępne dla uczestników kursu:

1. 1. • wykształcenie min. średnie

Kurs równoważy 40 godzin szkolenia stacjonarnego.
Szczegółowy harmonogram, w tym terminy konsultacji dostępne będą po zalogowaniu się na stronie kursu.

Prawa autorskie do programów i materiałów szkoleniowych zastrzeżone!